Test rapid IgM pentru virusul hepatitei E HEV

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Kitul de detectare rapidă HAV IgG/IgM (Metoda Aurului Coloidal) este un imunotest cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) împotriva virusului hepatitei A (HAV) în ser, plasmă sau sânge integral. Acesta este destinat a fi utilizat ca test de screening și oferă un rezultat preliminar al testului pentru diagnosticarea precoce și managementul pacienților legate de infecția cu virusul hepatitei A. Testul IgM cu anticorpi împotriva virusului hepatitei E este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgM. la HEV în sânge integral/ser/plasmă pentru a ajuta la diagnosticarea infecției cu HEV. Testul se bazează pe imunocromatografie și poate da un rezultat în 15 minute. Orice interpretare sau utilizare a acestui rezultat preliminar al testului trebuie să se bazeze, de asemenea, pe alte constatări clinice, precum și pe raționamentul profesional al furnizorilor de servicii medicale. Metodele alternative de testare ar trebui să fie combinate pentru a confirma rezultatul testului obținut de acest dispozitiv.
Principiul testului
Cardul de test conține: Dacă proba conține un anticorp IgG/IgM de HAV, anticorpul se va lega de antigenul HAV marcat cu aur coloidal, iar complexul imun va fi captat de anticorpul monoclonal anti-IgG/IgM uman imobilizat pe membrana de nitroceluloză pentru a forma o linie T violet/roșie, care arată că proba este pozitivă pentru anticorpul IgG/IgM.

1. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și utilizați-l cât mai curând posibil.

2. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.

3. Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10μl) în godeul(S) de eșantion al dispozitivului de testare, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 70μl) și porniți cronometrul. Vezi ilustrația de mai jos.

Materiale furnizate: 

Specificație: 1T/cutie, 20T/cutie, 25T/cutie, 50T/cutie

 Rezultate

Pozitiv: *Apar două linii. O linie colorată ar trebui să fie în regiunea de control (C), iar o altă linie colorată aparentă adiacentă ar trebui să fie în regiunea de testare (T).

Negativ: O linie colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio linie în regiunea de testare (T).

Invalid: linia de control nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru defectarea liniei de control. Revizuiți procedura și repetați testul folosind o nouă casetă de testare.

Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea lotului și contactați distribuitorul local.