Kit de detectare rapidă HAV IgG/IgM (metoda aurului coloidal)

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Kitul de detecție rapidă HAV IgG/IgM (Metoda aurului coloidal) este un imunotest cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) împotriva virusului hepatitei A (HAV) în probe de ser, plasmă sau sânge integral. Este destinat a fi utilizat ca test de screening și oferă un rezultat preliminar al testului pentru diagnosticarea precoce și gestionarea pacienților legati de infecția cu virusul hepatitei A.
Orice interpretare sau utilizare a acestui rezultat preliminar al testului trebuie să se bazeze, de asemenea, pe alte constatări clinice, precum și pe raționamentul profesional al furnizorilor de servicii medicale. Metodele alternative de testare ar trebui să fie combinate pentru a confirma rezultatul testului obținut de acest dispozitiv.

REZUMAT ȘI EXPLICAȚIE
Hepatita A este o boală infecțioasă cauzată de virusul hepatitei A (HAV), care este o leziune inflamatorie a ficatului și se transmite pe cale fecal-oral. Principala manifestare este hepatita acută, iar infecția asimptomatică este frecventă. Boala poate apărea la orice vârstă, dar este observată în principal la copii și adolescenți.

Principiul testului
Acest kit adoptă testul imunocromatografiei cu aur coloidal (GICA).
Cardul de testare contine:
1. Antigen coloidal marcat cu aur și complex de anticorpi de control al calității.
2. Membrane de nitroceluloză imobilizate cu două linii de testare (linia IgG și linia IgM) și o linie de control al calității (linia C).
Când o cantitate adecvată de probă este adăugată în godeul de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.
Dacă proba conține un anticorp IgG/IgM de HAV, anticorpul se va lega de antigenul HAV marcat cu aur coloidal, iar complexul imun va fi captat de anticorpul monoclonal anti-uman IgG/IgM imobilizat pe membrana de nitroceluloză pentru a forma un linia T violet/roșu, care arată că proba este pozitivă pentru anticorp IgG/IgM.

RECOLECTAREA ŞI PREGĂTIREA PROBELOR

1. Acest test poate fi efectuat folosind fie ser uman, plasmă sau probe de sânge integral, inclusiv sânge periferic, plasmă preparată din anticoagulante utilizate clinic (EDTA, heparină, citrat de sodiu) etc.
2. Separați serul sau plasma de sânge cât mai curând posibil pentru a evita hemoliza.
3. Probele de ser și plasmă pot fi păstrate la 2-8°C timp de până la 5 zile dacă nu sunt testate imediat. Pentru depozitare pe termen lung, trebuie păstrat la -20°C. Evitați ciclurile multiple de îngheț-dezgheț. Probele de sânge integral anticoagulant nu trebuie păstrate mai mult de 72 de ore la temperatura camerei; nu mai mult de 7 zile la 2ï½8â.
4. Înainte de testare, aduceți probele congelate la temperatura camerei încet și amestecați ușor. Specimenele care conțin particule vizibile trebuie clarificate prin centrifugare înainte de testare.
5. Nu utilizați mostre care demonstrează lipemie grosieră, hemoliză macroscopică sau turbiditate pentru a evita interferența în interpretarea rezultatelor.

Materiale furnizate:

Specificație:1T/cutie, 20T/cutie, 25T/cutie, 50T/cutie

Rezultate

NEGATIV:
Dacă apare doar linia de control al calității C, iar liniile de testare M și G nu sunt violet/roșii, înseamnă că nu este detectat niciun anticorp, iar rezultatul este negativ.
POZITIV:
IgM pozitiv: Dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare M apar violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpul IgM este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgM.
IgG pozitiv: Dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare G apar violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpul IgG este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgG.
IgM și IgG pozitive: Dacă linia de control al calității C și liniile de testare M și G par toate violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpii IgM și IgG sunt detectați, iar rezultatul este pozitiv atât pentru anticorpii IgM, cât și pentru IgG.
INVALID:
Dacă linia de control al calității C nu este afișată, rezultatul testului este invalid, indiferent dacă există o linie de test violet/roșie și ar trebui să