Kit de detectare rapidă a tuberculozei IgGIgM (metoda aurului coloidal)

Kit de detectare rapidă a tuberculozei IgGIgM (metoda aurului coloidal)

【UTILIZAREA PREVĂZUTĂ】

Kitul de detecție rapidă a tuberculozei IgG/IgM (Metoda Aurului Coloidal) este un imunotest cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor din clasa IgG/IgM împotriva tuberculozei în probe de ser, plasmă sau sânge integral. Este destinat a fi utilizat ca test de screening și oferă un rezultat preliminar al testului pentru diagnosticarea precoce și gestionarea pacienților legati de infecția cu tuberculoză.

Orice interpretare sau utilizare a acestui rezultat preliminar al testului trebuie să se bazeze, de asemenea, pe alte constatări clinice, precum și pe raționamentul profesional al furnizorilor de servicii medicale. Metodele alternative de testare trebuie combinate pentru a confirma rezultatul testului obținut de acest dispozitiv.

【PRINCIPIU TEST】

Acest kit adoptă testul imunocromatografiei cu aur coloidal (GICA).

Cardul de testare contine:

1. Antigen coloidal marcat cu aur și complex de anticorpi de control al calității.

2. Membrane de nitroceluloză imobilizate cu două linii de testare (linia IgG și linia IgM) și o linie de control al calității (linia C).

Când o cantitate adecvată de probă este adăugată în godeul de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.

Dacă proba conține un anticorp IgG/IgM de tuberculoză, anticorpul se va lega de antigenul de tuberculoză marcat cu aur coloidal, iar complexul imun va fi captat de anticorpul monoclonal anti-uman IgG/IgM imobilizat pe membrana de nitroceluloză pentru a forma un linia T violet/roșu, care arată că proba este pozitivă pentru anticorp IgG/IgM.【Reactivi și materiale furnizate】

Model: card de testare, bandă de testare

【DURAȚĂ ȘI DEPOZITARE】

1. Ambalajul original trebuie păstrat într-un loc uscat la 2-30°C și ferit de lumină.

2. Perioada de valabilitate a trusei de testare este de 2 ani de la data fabricației. Consultați etichetele produsului pentru data de expirare declarată.

3. Ambalajul original poate fi transportat la 2-37℃ timp de 20 de zile.

4. După deschiderea pachetului interior, cardul de testare va deveni invalid din cauza absorbției de umiditate, vă rugăm să îl utilizați în decurs de 1 oră.

【Procedura de testare】

Pasul 1: Lăsați dispozitivul de testare, tamponul, specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30℃) înainte de testare.

Pasul 2: Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață plană și curată.

Pasul 3: Etichetați dispozitivul cu numărul specimenului.

Pasul 4: Folosind un picurător de unică folosință, transferați ser, plasmă sau sânge integral. Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10μl) în godeul(S) de eșantion al dispozitivului de testare și adăugați imediat 2 picături de tampon de testare (aproximativ 70-100μl). Asigurați-vă că nu există bule de aer.

Pasul 5: Configurați un cronometru. Citiți rezultatele în 15 minute.

Nu interpretați rezultatul după 20 de minute. Pentru a evita confuzia, aruncați dispozitivul de testare după interpretarea rezultatului. Dacă trebuie să-l păstrați pentru o perioadă lungă de timp, vă rugăm să faceți o fotografie a rezultatului.

【INTERPRETAREA  REZULTATULUI  TESTULUI】

NEGATIV:

Dacă apare doar linia C de control al calității, iar liniile de testare M și G nu sunt violet/roșii, înseamnă că nu este detectat niciun anticorp, iar rezultatul este negativ.

POZITIV:

IgM pozitiv: Dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare M apar violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpul IgM este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgM.

IgG pozitiv: Dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare G apar violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpul IgG este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgG.

IgM și IgG pozitive: Dacă linia de control al calității C și liniile de testare M și G apar toate violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpii IgM și IgG sunt detectați, iar rezultatul este pozitiv atât pentru anticorpii IgM, cât și pentru IgG.

INVALID:

Dacă linia de control al calității C nu este afișată, rezultatul testului este invalid, indiferent dacă există o linie de test violet/roșie, și ar trebui testat din nou.