Kitul de detectare a virusului respirator sincitial IgM (metoda aurului coloidal)

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Kitul de detectare a virusului respirator sincitial IgM (metoda aurului coloidal) este destinat detectării calitative in vitro a anticorpului IgM din serul uman, plasmă sau sânge integral de la persoane suspectate de virus respirator sincițial de către punctul lor de asistență medicală. Acest test este furnizat numai pentru utilizarea de către laboratoarele clinice sau lucrătorilor din domeniul sănătății pentru testarea punctului de îngrijire. Rezultatele testării anticorpilor nu trebuie utilizate ca bază unică pentru a diagnostica sau exclude infecția cu virus respirator sincițial sau pentru a informa starea infecției. Diagnosticul trebuie confirmat în combinație cu simptome clinice sau alte metode convenționale de testare.

Rezumat și explicații
Virusul respirator sincițial este un virus ARN care se răspândește prin picături de aer și contact strâns. Este mai frecvent la nou-născuți și sugari sub 6 luni, cu o perioadă de incubație de 3-7 zile. Virusul respirator sincițial poate fi infectat pe tot parcursul anului și este mai răspândit în timpul iernii. După infecție, se manifestă în principal ca infecție a tractului respirator superior. Poate detecta calitativ anticorpul IgM în serul uman, plasmă sau sânge integral. Kitul de detectare a virusului respirator sincitial IgM (metoda aurului coloidal) poate oferi detectarea rapidă a virusului respirator sincitial IgM de la pacienții simptomatici. Acesta poate oferi un rezultat de testare instantanee în 15 minute de către personal cu o calificare minimă, fără utilizarea echipamentelor de laborator.
PRINCIPIUL TESTULUI
Acest kit adoptă testul coloidal cu imunocromatografie pe aur (GICA).
Cardul de testare conține:
1. Antigen coloidal marcat cu aur și complex de anticorpi de control al calității.
2. Membranele de nitroceluloză imobilizate cu o linie de test (linia T) și o linie de control al calității (linia C).
Atunci când o cantitate adecvată de probă este adăugată la sondă de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.
Dacă proba conține un anticorp IgM al virusului respirator sincițial, anticorpul se va lega de antigenul coloidal marcat cu aur al virusului respirator sincitial, iar complexul imunitar va fi capturat de anticorpul monoclonal anti-IgM uman imobilizat pe membrana nitrocelulozei pentru a forma un linia T purpurie / roșie, care arată că proba este pozitivă pentru anticorpul IgM. Dacă linia C nu se dezvoltă, rezultatul testului este invalid și specimenul trebuie retestat cu un alt dispozitiv.

Materiale furnizate

Specificații: 1T / cutie, 20T / cutie, 25T / cutie, 50T / cutie

PROCEDURA DE TESTARE
ï ¬Pasul 1: lăsați dispozitivul de testare, tamponul, specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30â „ƒ) înainte de testare.
ï ¬ Pasul 2: Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.
ï ¬ Pasul 3: Etichetați dispozitivul cu numărul specimenului.
ï ¬ Pasul 4: Folosind un picurător de unică folosință, transferați ser, plasmă sau sânge integral. Țineți picurătorul pe verticală și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10 l) în puțul pentru eșantion (S) al dispozitivului de testare și adăugați imediat 2 picături de tampon de testare (aproximativ 70-100 l). Asigurați-vă că nu există bule de aer.
ï ¬ Pasul 5: configurați un cronometru. Citiți rezultatele în 15 minute.
Nu interpretați rezultatul după 20 de minute. Pentru a evita confuzia, aruncați dispozitivul de testare după interpretarea rezultatului. Dacă trebuie să o păstrați mult timp, vă rugăm să faceți o fotografie a rezultatului.

REZULTATE
1. REZULTAT NEGATIV:
Dacă se dezvoltă doar linia C, testul indică faptul că nu există anticorp detectabil în specimen. Rezultatul este negativ sau nereactiv.
2. REZULTATUL POZITIV:
În plus față de prezența liniei C, dacă se dezvoltă linia T, testul indică prezența anticorpului IgM. Rezultatul este pozitiv sau reactiv.
3. INVALID
Dacă linia C nu se dezvoltă, testul este invalid, indiferent de dezvoltarea culorii liniei T așa cum este indicat mai jos. Repetați testul cu un dispozitiv nou.