Kit de detectare a virusului respirator sincițial IgM (metoda aurului coloidal)

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Kitul de detectare a virusului respirator sincițial IgM (Metoda aurului coloidal) este destinat pentru detectarea calitativă in vitro a anticorpilor IgM în ser uman, plasmă sau sânge integral de la persoane suspectate de virusul respirator sincițial de către furnizorul lor de asistență medicală. Acest test este furnizat numai pentru utilizare de către laboratoarele clinice sau lucrătorilor din domeniul sănătății pentru testarea la punctul de îngrijire. Rezultatele testării anticorpilor nu trebuie utilizate ca bază unică pentru a diagnostica sau exclude infecția cu virusul respirator sincițial sau pentru a informa starea infecției. Diagnosticul trebuie confirmat în combinație cu simptome clinice sau alte metode de testare convenționale.

Rezumat și explicație
Virusul sincițial respirator este un virus ARN care se răspândește prin picături de aer și prin contactul apropiat. Este mai frecventă la nou-născuți și sugari sub 6 luni, cu o perioadă de incubație de 3-7 zile. Virusul sincițial respirator poate fi infectat pe tot parcursul anului și este mai răspândit iarna. După infecție, se manifestă în principal ca infecție a tractului respirator superior. Poate detecta calitativ anticorpul IgM în ser uman, plasmă sau sânge integral. Kitul de detectare a virusului respirator sincițial IgM (Metoda aurului coloidal) poate oferi detectarea rapidă a IgM a virusului respirator sincițial de la pacienții simptomatici. Poate oferi un rezultat instantaneu al testului în 15 minute de către personalul minim calificat, fără utilizarea echipamentului de laborator.
PRINCIPIUL TESTEI
Acest kit adoptă testul imunocromatografiei cu aur coloidal (GICA).
Cardul de testare contine:
1. Antigen coloidal marcat cu aur și complex de anticorpi de control al calității.
2. Membrane de nitroceluloză imobilizate cu o linie de testare (linia T) și o linie de control al calității (linia C).
Când o cantitate adecvată de probă este adăugată în godeul de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.
Dacă proba conține un anticorp IgM al virusului respirator sincițial, anticorpul se va lega de antigenul virusului respirator sincițial marcat cu aur coloidal, iar complexul imun va fi captat de anticorpul monoclonal anti-uman IgM imobilizat pe membrana de nitroceluloză pentru a forma o linia T violet/roșu, care arată că proba este pozitivă pentru anticorpul IgM. Dacă linia C nu se dezvoltă, rezultatul testului este invalid și proba trebuie retestată cu un alt dispozitiv.

Materiale furnizate

Specificații: 1T/box, 20T/box, 25T/box, 50T/box

PROCEDURA DE TESTARE
 Pasul 1: Lăsați dispozitivul de testare, tamponul, specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30 ℃) înainte de testare.
 Pasul 2: Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață plană și curată.
 Pasul 3: Etichetați dispozitivul cu numărul specimenului.
 Pasul 4: Folosind un picurător de unică folosință, transferați ser, plasmă sau sânge integral. Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10μ l) în godeul(S) pentru eșantion al dispozitivului de testare și adăugați imediat 2 picături de tampon de testare (aproximativ 70-100μl). Asigurați-vă că nu există bule de aer.
 Pasul 5: Configurați un cronometru. Citiți rezultatele în 15 minute.
Nu interpretați rezultatul după 20 de minute. Pentru a evita confuzia, aruncați dispozitivul de testare după interpretarea rezultatului. Dacă trebuie să-l păstrați pentru o perioadă lungă de timp, vă rugăm să faceți o fotografie a rezultatului.

REZULTATE
 1.REZULTAT NEGAT:
Dacă se dezvoltă doar linia C, testul indică faptul că nu este prezent niciun anticorp detectabil în eșantion. Rezultatul este negativ sau nereactiv.
2. REZULTAT POZITIV:
Pe lângă prezența liniei C, dacă se dezvoltă linia T, testul indică prezența anticorpului IgM. Rezultatul este pozitiv sau reactiv.
3. INVALID
Dacă linia C nu se dezvoltă, testul este invalid, indiferent de dezvoltarea culorii liniei T, așa cum este indicat mai jos. Repetați testul cu un dispozitiv nou.