Kit de testare a anticorpilor împotriva virusului maimuță (aur coloidal)

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Kitul de testare Babio® Monkeypox Virus Antibody (aur coloidal) este destinat detectării calitative a anticorpilor împotriva virusului maimuței în probe de sânge integral, ser și plasmă. Este destinat utilizării în instituțiile medicale de către personalul instruit ca ajutor pentru diagnosticarea stărilor clinice legate de infecția cu virusul variolei maimuței.

REZUMAT ȘI EXPLICAȚIE
Variola maimuță este o boală zoonotică virală cu simptome la om similare cu cele observate în trecut la pacienții cu variolă. Variola maimuțelor apare la maimuțe din pădurile tropicale din centrul și vestul Africii și poate infecta și alte animale și ocazional oameni. Manifestările clinice sunt asemănătoare cu cele ale variolei, dar boala este mai blândă. Virusul poate fi transmis de la animale la om prin contact direct direct și se poate răspândi de la o persoană la alta. Principalele căi de infecție includ sângele și fluidele corporale. Cu toate acestea, variola maimuțelor este mult mai puțin contagioasă decât virusul variolei.
Kitul de testare a anticorpilor virusului variolei maimuței (aur coloidal) este un test de diagnostic imunologic  utilizat pentru detectarea anticorpilor virusului variolei maimuței , pe baza testului imunocromatografiei cu aur coloidal. Această metodă este rapidă și convenabilă de utilizat și necesită puține echipamente. Poate fi efectuată în 15-20 de minute de către personalul minim calificat.

Principiul testului
Kitul de testare a anticorpilor virusului Monkeypox (aur coloidal) este un test imunocromatografic cu flux lateral.
Caseta de testare este formată din: 
1) un tampon conjugat de culoare roșie care conține antigene recombinate Monkeypox Virus conjugați cu aur coloidal  și un anticorp de control conjugat cu aur coloidal;
2) o bandă cu membrană de nitroceluloză care conține o linie de testare (linia T) și o linie de control (linia C). Linia T este pre-acoperită cu antigene recombinate neconjugate ale virusului Monkeypox, iar linia C este pre-acoperită cu un anticorp de linie de control.
Când un volum adecvat de eșantion de testat este distribuit în godeul de probă a casetei de testare, specimenul migrează prin acțiune capilară peste casetă. Anticorpul anti-Virus al variolei maimuței, dacă este prezent în specimen, se va lega de conjugații Virusului variolei maimuței. Imunocomplexul este apoi captat pe membrană de antigenul pre-acoperit al virusului variolei maimuței, formând o linie T de culoare roșie, indicând un rezultat pozitiv al testului de anticorpi împotriva virusului variolei maimuței. Absența liniei T sugerează un rezultat negativ.
Testul conține un control intern (linia C) care ar trebui să prezinte o linie de culoare roșie, indiferent de dezvoltarea culorii pe linia T. Dacă linia C nu apare, rezultatul testului este invalid și specimenul trebuie retestat cu un alt dispozitiv. 

Reactivi și materiale furnizate

Interpretarea rezultatului

Pozitiv: apare o linie roșie la poziția liniei de control al calității (linia C) și a liniei de detectare (linia T), ceea ce indică faptul că rezultatul testului anticorpului virusului variolei maimuței din probă a fost pozitiv.
Negativ: dacă este prezentă doar banda C, indică faptul că nu este detectat niciun anticorp împotriva virusului variolei maimuței în eșantion. Rezultatul este negativ. 
Invalid: linia de control nu apare. Examinați procedura și repetați procedura cu un kit nou. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea setului de testare și contactați distribuitorul local.