Kit de testare a filariozei IgG/IgM (aur coloidal)

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ

TheKit de testare a filariozei IgG/IgM (aur coloidal) este un test imun cu flux lateral pentru detectarea și diferențierea simultană a paraziților filariali antilimfatici IgG și IgM (W. Bancrofti și B. Malayi) în ser uman, plasmă sau sânge integral. Acest test este destinat a fi utilizat ca test de screening și ca ajutor în diagnosticarea infecției cu paraziți filarii limfatici. Orice specimen reactiv cuKit de testare a filariozei IgG/IgM (aur coloidal) trebuie confirmat cu metode alternative de testare. Diagnosticul trebuie confirmat în combinație cu simptome clinice sau alte metode de testare convenționale.

REZUMAT ȘI EXPLICAȚIE
Filariaza limfatică cunoscută sub numele de Elephantiasis, cauzată în principal de W. bancrofti și B. malayi, afectează aproximativ 120 de milioane de oameni din 80 de țări. Boala este transmisă oamenilor prin înțepăturile țânțarilor infectați, în care microflariae aspirate de la un subiect uman infectat se dezvoltă în larve în stadiul al treilea. În general, pentru stabilirea infecției umane este necesară expunerea repetată și prelungită la larvele infectate.
Diagnosticul parazitologic definitiv este demonstrarea microflariei în probele de sânge. Cu toate acestea, acest test standard de aur este limitat de cerința de recoltare nocturnă a sângelui și de lipsa unei sensibilități adecvate. Detectarea antigenelor circulante este disponibilă comercial. Utilitatea sa este limitată pentru W. bancrofti. În plus, microfilaremia și antigenemia se dezvoltă de la luni la ani după expunere.
Detectarea anticorpilor oferă un mijloc timpuriu de a detecta infecția cu paraziți filarii. Prezența IgM la antigenele paraziților sugerează infecția curentă, în timp ce IgG corespunde fazei tardive a infecției sau infecției anterioare. În plus, identificarea antigenelor conservate permite testul „panfilaria” să fie aplicabil. Utilizarea proteinelor recombinante elimină reacțiile încrucișate cu indivizii care suferă de alte boli parazitare. Testul rapid IgG/IgM pentru filariază utilizează antigene recombinate conservate pentru a detecta simultan IgG și IgM la paraziții W. bancrofti și B. malayi, fără restricții privind colectarea probelor.

Principiul testului

Kitul de testare Filariasis IgG/IgM (aur coloidal) este un test imunocromatografic cu flux lateral. 

Cardul de testare contine:

1. Antigen coloidal marcat cu aur și complex de anticorpi de control al calității.

2. Membrane de nitroceluloză imobilizate cu două linii de testare (linia M și linia G) și o linie de control calității (linia C).

Când o cantitate adecvată de probă este adăugată în godeul de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.

Anticorpii IgM W. bancrofti sau B. malayi, dacă sunt prezenți în specimen, se vor lega de conjugații de filariază. Imunocomplexul este apoi captat pe membrană de anticorpul IgM anti-uman pre-acoperit, formând o culoare visiniu.M linie, indicând un rezultat pozitiv al testului IgM pentru W. bancrofti sau B. malayi. 
Anticorpii IgG W.bancrofti sau B. malayi dacă sunt prezenți în specimen se vor lega de conjugații de filariază. Imunocomplexul este apoi captat de reactivii pre-acoperiți de pe membrană, formând o culoare visiniu.G linie, indicând un rezultat pozitiv al testului IgG pentru W. bancrofti sau B. malayi. 

Absența oricăror linii de test (M și G) sugerează un rezultat negativ. Testul conține un control intern (Clinia) care ar trebui să prezinte o culoare visiniulinia a imunocomplexului  conjugat, indiferent de dezvoltarea culorii pe oricare dintre testelinii.În caz contrar, rezultatul testului este invalid și specimenul trebuie retestat cu un alt dispozitiv. 

Reactivi și materiale furnizate

Interpretarea rezultatului

NEGAT: Dacă apare doar linia de control al calității C, iar liniile de testare M și G nu sunt violet/roșii, înseamnă că nu este detectat niciun anticorp, iar rezultatul este negativ.

POZITIV:  IgM pozitiv: dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare M apar violet/roșu, înseamnă că anticorpul Ig M este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul Ig M.

IgG pozitiv: Dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare G apar violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpul Ig G este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul Ig G.

IgM și IgG pozitive: Dacă linia de control al calității C și liniile de testare M și G par toate violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpii Ig M și Ig G sunt detectați, iar rezultatul este pozitiv atât pentru anticorpii IgM, cât și pentru IgG.

INVALID:  Dacă linia de control al calității C nu este afișată, rezultatul testului este invalid, indiferent dacă există o linie de test violet/roșie, și ar trebui testat din nou.