Kit de detectare a enterovirusului 71 (EV71)-IgM (metoda aurului coloidal)

Utilizare intenționată

Kitul de detecție Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Metoda Aurului Coloidal) este un imunotest cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor de clasă IgM la Enterovirusul uman 71 (EV71) în probe de ser, plasmă sau sânge integral. Este destinat să fie utilizat ca test de screening și oferă un rezultat preliminar al testului pentru diagnosticarea precoce și gestionarea pacienților legati de infecția cu EV71.

Orice interpretare sau utilizare a acestui rezultat preliminar al testului trebuie să se bazeze, de asemenea, pe alte constatări clinice, precum și pe raționamentul profesional al furnizorilor de servicii medicale. Metodele alternative de testare trebuie combinate pentru a confirma rezultatul testului obținut de acest dispozitiv.

EV 71 este cel mai recent virus găsit în grupul actual de enterovirusuri. Este foarte infecțios și are o rată mare de morbiditate, în special cu complicații neurologice. Oamenii sunt singura gazdă naturală cunoscută a EV71, iar EV71 se transmite în principal prin infecție fecal-oral. Deoarece EV 71 este foarte infecțios pentru sistemul nervos central, boala mână-picior și angina herpetică sunt cele mai frecvente, iar boala atinge de obicei vârful în iunie sau iulie. Oamenii sunt în general sensibili la EV71, în timp ce sugarii și copiii mici sunt mai expuși riscului.

PRINCIPIUL TESTEI

Acest kit adoptă testul imunocromatografiei cu aur coloidal (GICA).

Cardul de testare contine:

1. Antigen coloidal marcat cu aur și complex de anticorpi de control al calității.

2. Membrane de nitroceluloză imobilizate cu o linie de testare (linia T) și o linie de control al calității (linia C).

Când o cantitate adecvată de probă este adăugată în godeul de probă a cardului de testare, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiune capilară.

Dacă proba conține un anticorp IgM de EV71, anticorpul se va lega de antigenul EV71 marcat cu aur coloidal, iar complexul imun va fi captat de anticorpul IgM monoclonal anti-uman imobilizat pe membrana de nitroceluloză pentru a forma un T violet/roșu. linia , care arată că proba este pozitivă pentru anticorpul IgM.

Materiale furnizate

Specificație: 1T/cutie, 20T/cutie, 25T/cutie, 50T/cutie

Procedura de testare 

Pasul 1: Lăsați dispozitivul de testare, tamponul, specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30℃) înainte de testare.

Pasul 2: Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață plană și curată.

Pasul 3: Etichetați dispozitivul cu numărul specimenului.

Pasul 4: Folosind un picurător de unică folosință, transferați ser, plasmă sau sânge integral. Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10μl) în godeul(S) de eșantion al dispozitivului de testare și adăugați imediat 2 picături de tampon de testare (aproximativ 70-100μl). Asigurați-vă că nu există bule de aer.

Pasul 5: Configurați un cronometru. Citiți rezultatele în 15 minute.

Nu interpretați rezultatul după 20 de minute. Pentru a evita confuzia, aruncați dispozitivul de testare după interpretarea rezultatului. Dacă trebuie să-l păstrați pentru o perioadă lungă de timp, vă rugăm să faceți o fotografie a rezultatului.

REZULTATE

NEGATIV:

Dacă apare doar linia de control al calității C, iar liniile de test T nu sunt violet/roșii, înseamnă că nu este detectat niciun anticorp, iar rezultatul este negativ.

POZITIV:

Dacă atât linia de control al calității C, cât și linia de testare T apar violet/roșu, aceasta indică faptul că anticorpul IgM este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgM.

INVALID:

Dacă linia de control al calității C nu este afișată, rezultatul testului este invalid, indiferent dacă există o linie de test violet/roșie, și ar trebui testat din nou.